变革创新 技术赋能 蓄势奋发 药明生物2019年业绩再创新高

抗体药物偶联物（ADC）平台表现卓越。报告期内，本集团全球领先的抗体偶联药物原液和制剂厂（DP3）投入GMP商业化生产，并与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作协议，进一步支持新码生物ADC候选药物ARX788的III期临床研究及大规模商业化生产。本集团平台上正在研发的28个抗体药物偶联物（ADC）项目中，有13个项目已进展到新药临床试验申请（IND）阶段。

药明海德疫苗业务扬帆起航 推动未来业务高速发展

2020年2月，药明生物旗下疫苗CDMO业务子公司药明海德与一家全球疫苗巨头正式签署业界首个疫苗CDMO合作协议，这是药明海德重要发展里程碑。这份长达20年的生产合同价值约为30亿美元。继在爱尔兰敦多克投资建设“未来工厂”后，本集团额外投资2.4亿美元，在同一园区建立疫苗专用设施，包括原液（MFG15）、制剂（DP5）以及质量控制（QC）中心，在此基地为客户生产疫苗以供应全球市场。此项合作将为本集团未来发展谱写新篇章、开拓新业务、激发新活力。疫苗行业是一个长周期、高门槛、技术密集型行业，同时受世界各地法规的严格监管。凭借领先的技术实力和全球认证的质量体系，药明生物在全球疫苗CDMO市场上抢占先机，创造价值，协同发展。

“药明生物速度”推动全球进程 海外并购拓展全球版图

作为一家全球性公司，药明生物计划在美国、爱尔兰、德国投资10亿美元支持未来业务发展。2020年，集团将加速全球布局实现业务良好发展。

为满足日益增长的美国市场需求，药明生物近期在美国宾夕法尼亚州普鲁士王新建生物药开发中心，以加强本集团在美国市场的生物药研发和生产能力，为本地制药公司及生物技术公司提供更优质服务。此外，本集团在美国马萨诸塞州伍斯特投资的约10000平方米的生物药生产基地将于2020年第2季度开始建设。

2019年12月，本集团在由爱尔兰唯一的亚洲智库亚洲事务（Asia Matters）主办的2019年全球商业峰会上荣获“爱尔兰投资特殊贡献奖”，彰显了集团在爱尔兰做出的长期和重大贡献。继宣布投资2.4亿美元新建疫苗生产基地后，集团在爱尔兰投资5亿美元建设的“未来工厂”已于2019年12月完成主体建筑封顶，距离其开建仅历时10个月，首次在中国市场以外力证“药明生物速度”。该“未来工厂”建成后有望成为全球使用一次性生物反应器规模最大的生物制药基地之一。

2020年1月，本集团与拜耳签订海外收购协议：药明生物德国公司将接管拜耳在德国勒沃库森的一家生物制剂工厂，购买相关设备并长期租赁该工厂。根据双方协议，该工厂将由药明生物负责运营，并作为拜耳公司产品科跃奇（重组抗血友病因子）的辅助生产服务商。此项交易已经获得德国监管机构批准，预期将在2020年第2季度正式完成交割。

2019年10月，本集团占地6000平方米的抗体偶联药物一体化研发生产中心（DP3）在中国无锡正式投入GMP商业化生产。DP3从设计、建造、GMP准备至运营，仅用不到2年的时间。

共克时艰 众志成城 打赢新冠疫情阻击战

持续肆虐的2019新型冠状病毒疫情（COVID-19）为全球经济和公共卫生带来前所未有的危机。面对疫情，本集团第一时间启动涵盖研发、生产、供应链管理、办公场所安全管理、员工健康监测、客户沟通等领域的全方位综合性业务连续性计划（BCP），以减轻疫情对业务运营和市场开发等所带来的不利影响。目前本集团正持续关注疫情发展，与客户和合作伙伴保持紧密沟通，及时分享公司最新业务进展及相关行业动态。同时，本集团亦与客户携手共同抗疫、共渡难关、共同发展。在此危难时刻始终秉承“客户第一”的核心价值观，坚持“做对的事”，为客户提供定制化的服务解决方案，为潜在受影响的项目提供支持，助力客户实现远程办公。

与此同时，本集团快速组建一支由240多名科学家组成的大型研发团队，与全球机构和合作伙伴联手应对新冠疫情。凭借先进的技术、世界一流的质量体系、丰富的传染病生物药研发和生产经验以及良好的过往记录，药明生物目前加速推进8款新冠病毒候选治疗药物，另有7个新冠病毒治疗药物正在洽谈中。传统项目从DNA到递交IND一般需要12至18个月，药明生物平台上开发的新冠项目预计最快可在5个月内递交IND申请。目前，本集团正与Vir Biotechnology（纳斯达克股票代码：VIR）合作共同推进针对新冠病毒的全人单克隆抗体开发、生产及商业化进程。药明生物正在通过自身努力兑现对全球合作伙伴的承诺，公司有信心携手抗击新冠疫情，为患者谋福祉。

新冠疫情全球影响：危机中寻找契机

新冠疫情使得本集团错失近一个月的运营时间，为业务带来潜在重大影响。在此关键时刻，本集团业务连续性计划发挥重要作用，也让应急反应体系经受住考验。当前业务运营已恢复如常，超过98%的员工返回工作岗位，而中国COVID-19疫情基本得到控制，集团在中国的研发生产基地已经全面正常运营。相应地，本集团也肩负着更多责任，为全球医药研发创新赋能，更好地赋能客户，支持客户“在家”推进新药研发进展。本集团计划进一步加强全球布局，通过并购或者自建的方式，在美国拓展临床生产服务的能力和规模，以满足全球客户供应链需求。自2020年3月以来，本集团收到生物药研发项目需求激增，且大部分来自海外市场。目前在推进中的8个抗新冠病毒候选药物项目，如能证明初步疗效，预期将在2020年下半年为本集团贡献显著收入。

另一方面，原定于2020年第一季度进行的FDA上市批准前检查由于疫情影响已延期，具体时间尚未确定，因此预期该项目的商业化收入也将延后。集团下半年未完成订单仍然表现强劲，2020年全年业务显著增长依然可期。

2020实现全球优异项目交付时间 聚焦持续提升规模建设

本集团早期研发服务能力持续提高，由此前每年可支持60项IND申报和5项BLA申报进一步提升至每年可支持80项IND申报和7项BLA申报，充足产能可在4周之内启动任何项目。同时，IND项目申报时长也从原来的15个月缩短至12个月，助力客户研发项目提速。此外，本集团还计划于年内增加30%的市场开拓人员，加强业务推广，从而更好地服务日益增长的客户群，赢得更多市场份额。通过这些举措，本集团力争在全球各区域市场取得优异成绩，实现业务强劲增长。

（编辑：衡阳站长网）

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